本报讯 5月27日下午，国家食品药品监督管理局吴浈副局长带领调研组来我院临床药理研究中心，就我国新药临床研究机构的现状及发展方向进行调研。调研小组由国家食品药品监督管理局注册司张伟司长、安监处李金菊处长和北京市食品药品监督管理局袁林副局长、焦立公副处长组成。我院王以朋副院长、临床药理研究中心张抒扬主任、江骥副主任、I期临床研究室负责人胡蓓教授陪同调研。
    调研组参观了I期临床试验病房及实验室，详细观看了I期信息化平台电子数据管理系统的演示。吴浈副局长高度称赞我院既往药物临床试验工作及研究平台的建设成果，也对我院院领导对临床药理研究工作的重视与支持表示赞扬。
    调研过程中，张抒扬主任介绍了我院临床药理研究中心的管理以及总体运行情况；胡蓓教授针对国际上I期临床研究的现状、发展趋势及我国现阶段存在的问题和差距进行了汇报。吴浈副局长询问了我院“重大新药创制”专项课题完成情况及经费使用、I临床试验研究室的工作及年度收入、伦理委员会工作等情况，并与到会人员就目前我国、我院早期临床研究存在的问题，以及如何构建国际水平的新药I期临床试验评价技术平台等内容展开了热烈的讨论。
    吴浈副局长对我国临床药理研究未来发展目标定位和战略重点提出了重要意见：中国的医药研发已进入由过去以仿为主，走向自主创新的新阶段。国家非常重视临床药理研究工作，特别是早期临床药理研究、新药研发和临床评价的平台建设，将在研发上投入更多经费。近期临床药理研究的重点工作是抓I期临床研究。目前，虽然全国药物临床试验基地很多，但质量水平参差不齐，将来创新药的研究要在有资质的I期临床研究室进行。与此同时要抓好临床II、III期研究，与国外开展临床研究合作，不断提高研究水平。我们应鼓励将临床试验产业化，引入竞争机制。
    最后，他指出，北京协和医院的临床药理研究应该作为国家队的排头兵，成为国家队的第一梯队，为国家临床药理管理、决策和研究作出贡献。发展临床药理研究中心可最大程度地为临床服务，促进我国的医药发展，提高公众健康水平。希望北京协和医院的药物临床试验能“第一个走出亚洲”。