9月16日,由巴德年院士带队的国家“十一五”传染病防治重大专项监督评估专家团对我院承担的“成人艾滋病患者抗病毒治疗和免疫重建”课题进行了评审。我院感染内科李太生教授负责的这个项目顺利通过并获得专家们高度评价。
专家组首先听取了基础医学研究所詹启敏副院长对医科院传染病专项课题组织管理整体情况汇报;随后,李太生教授向专家组汇报了“成人艾滋病患者抗病毒治疗和免疫重建”课题的实施情况。该课题是多中心临床研究,全国范围内共十家单位参与,探索适合国人的艾滋病抗病毒治疗方案,旨在为提出长期、长效、可持续性的治疗策略,降低艾滋病的病死率和发病率以及科学决策提供重大支撑。
专家组评估认为在课题牵头单位重视和支持下,研究工作取得了较好效果。总结了提高抗病毒治疗成功率、降低患者病死率的经验,并在部分示范区得到应用;优化出价廉、效优、毒副作用小的一线治疗方案,严重骨髓毒副作用降低5倍,艾滋病治疗费用下降2.6倍;初步证明了二线治疗方案的疗效及可能的影响因素;发现胸腺功能是影响免疫重建的重要原因之一,发现泪液是艾滋病病毒的新储存库。同时,专家组认为课题组织管理较为规范,引入了国际通行项目管理办法,通过专业监察公司对合作单位进行监察;聘请专业数据管理人员参与研究设计、数据管理和统计分析;病例样本管理统一规范,研究队列保持了较高的随访率;建有完整的标本采集、保存和管理体系及标本库;协作合同齐全,分工明确。专家组评议后指出该课题的研究成果须尽快向示范区乃至全国推广应用,并希望协和今后立足国情,面向国际,在中国这块土地上做出具有世界水平的成绩。
我院科研处和财务处对本次检查高度重视大力支持,按照专项监督评估的财务检查要求和课题资料查验要求,提交了我院对课题组织管理、知识产权管理、保密管理等方面的文件,经费使用管理文件及财务单据,并安排专人协助配合对相关资料的查验,确保了本次检查顺利进行。
陈恔